Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025

Услуги аккредитации лаборатории по ИСО 17025 – это процесс оценки и подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, способности проводить исследования в рамках указанного стандарта.

Во время аккредитации Федеральная служба по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) оценивает и подтверждает компетентность лаборатории в проведении определенных видов испытаний, измерений или калибровок.

Каким организациям и зачем нужна аккредитация?

Аккредитация необходима организациям (юридическим лицам и ИП), занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

Получение аттестата об аккредитации требуется для обеспечения доверия к результатам анализов и испытаний, проводимых лабораторией, подтверждения ее независимости и непредвзятости. Аккредитация дает право работать с государственными органами по сертификации.

Аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) проводится в следующих системах:

• в национальной системе (ФСА);
• системе в области использования атомной энергии (ГК «Росатом»)
• международной системе ILAC (ААЦ «Аналитика»).

Подтверждение компетентности испытательной лаборатории и способности получать достоверные результаты проводится согласно стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (введен взамен стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009), в основе которого лежат принципы стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Основные критерии для аккредитации организации?

К общим требованиям и критериям относят:

• беспристрастность лабораторной деятельности организации;
• конфиденциальность юридически значимой информации, ее размещение в свободном доступе только с согласия заказчика;
• организационная и управленческая структура ИЛЦ (установление полномочий и зон ответственности персонала, руководителя при выполнении работ, связанных с лабораторной деятельностью);
• наличие помещений, находящихся на правах собственности или в аренде (не меньше одного года с обязательной регистрацией в Росреестре;
• наличие персонала численностью от двух человек, трудоустроенных в лаборатории в качестве основного места работы;
• наличие у сотрудников профильного образования или документов о прохождении курса обучения с целью повышения квалификации или переквалификации.
• практический опыт работы лаборатории в области, аналогичной заявленной на аккредитацию, свыше одного года, подтвержденный соответствующей документацией (допускается в не аккредитованной лаборатории);
• оснащенность оборудованием (основным и вспомогательным), измерительными приборами, стандартными образцами и пр. (должны находиться в собственности ИЛЦ или в аренде);
• метрологическое прослеживание - организация и поддержание метрологического прослеживания результатов проведенных лабораторией измерений, испытаний, калибровок;
• внедрение и реализация системы менеджмента по стандартам ИСО 17025 и 9001 (поддержание ее в надлежащем состоянии, постоянное совершенствование, контроль, выявление отклонений от требований стандартов, разработка мероприятий по минимизации несоответствий);
• наличие сопутствующей документации - ИЛЦ должна документировать се процессы лабораторной деятельности, осуществлять ее в соответствии со стандартом ИСО 17025.

При соблюдении данных требований, а также иных критериев соответствия стандарту, лаборатория получает аккредитацию в данной области.

Что требуется для прохождения процедуры?

В минимальный перечень документов, предоставляемых для подготовки к оценочному процессу, входит:

• заявление;
• регистрационная документация организации;
• сведения об области аккредитации;
• паспорт лаборатории;
• сертификат на систему менеджмента качества, действующую в организации, документация СМК;
• документы, подтверждающие квалификацию персонала.

Для подтверждения соответствия установленным критериям проводится аудит. Если результаты аудиторской проверки положительные, ИЛЦ получает аттестат об аккредитации. В течение срока его действия ежегодно лаборатории проходят инспекционный контроль за деятельностью.

Для получения услуг по аккредитации лабораторий «под ключ» обращайтесь к экспертам центра сертификации «EAC AUDIT». Консультации бесплатные, направляйте заявки.