Сертификат на маски

Маски относятся к изделиям различного назначения: уход за кожей, защита органов дыхания, снижение воздействия внешних факторов. В зависимости от области применения продукция подразделяется на косметическую, медицинскую, защитную, а также бытовую.

Каждая категория регулируется отдельными нормативами, поэтому перед началом оформления важно определить вид изделия.

Коды ТН ВЭД, применяемые для классификации:

• 3304 99 00 00 — косметическая продукция для ухода за кожей; 

• 6307 90 98 00 — немедицинские изделия бытового назначения; 

• 4818 90 10 00 — медицинские маски из бумажных материалов; 

• 3005 90 50 00 — изделия медицинского назначения для защиты дыхания; 

• 9506 29 00 00 — спортивные маски. 

Коды ОКПД2:

• 20.42.15.190 — косметические средства; 

• 32.99.11.160 — средства индивидуальной защиты; 

• 32.50.50.190 — медицинская продукция. 

Определение кода выполняется на начальном этапе, поскольку от него зависит формат подтверждения соответствия и перечень требований.

Обязательна ли сертификация

Форма подтверждения соответствия зависит от назначения товара. Единый сертификат на маски не применяется.

Для различных категорий предусмотрены разные документы о соответствии:

• медицинские изделия — регистрационное удостоверение, выдаваемое Росздравнадзором; 

• средства индивидуальной защиты — сертификат либо декларация по техническому регламенту Таможенного союза 019/2011; 

• косметическая продукция — декларация по ТР ТС 009/2011; 

• товары с повышенными требованиями безопасности — оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР). 

К последней категории относятся детские средства, составы с нанокомпонентами, а также продукты для химического воздействия на кожу (пилинг).

Немедицинские тканевые маски проходят оценку по ТР ТС 017/2011. Для подтверждения отсутствия медицинского назначения оформляется отказное письмо профильного органа.

Дополнительно учитывается система цифровой маркировки. Для части косметической продукции введено обязательное нанесение кодов идентификации.

Процедура включает:

• регистрацию участника оборота; 

• подключение к системе; 

• получение кодов; 

• маркирование товара; 

• передачу данных в государственную систему учета. 

Перечень продукции постоянно расширяется. Отслеживание изменений позволяет избежать нарушений при выпуске товара в обращение.

Нормативные документы и стандарты

Производство продукции допускается по государственным стандартам либо по техническим условиям.

На практике применяются:

• ГОСТ 33489-2015 — косметические маски на текстильной основе; 

• ГОСТ 12.4.293-2015 — защитные средства органов дыхания; 

• ГОСТ Р 58396-2019 — медицинские изделия. 

При отсутствии подходящего стандарта разрабатываются техусловия. ТУ закрепляет характеристики продукции, требования к качеству, методы контроля.

Лабораторные проверки образцов

Оценка соответствия невозможна без исследований образцов в аккредитованной лаборатории. Перечень испытаний определяется типом маски, областью применения, нормативными требованиями.

Для разных категорий масок используются отдельные методы контроля.

Основные показатели для защитных изделий:

• эффективность фильтрации воздушных потоков; 

• уровень сопротивления дыханию; 

• устойчивость к внешним воздействиям; 

• воспламеняемость материалов; 

• микробиологическая чистота. 

Для медицинских масок дополнительно оцениваются:

• бактериальная фильтрация; 

• стерильность либо уровень бионагрузки; 

• безопасность контакта с кожей. 

Косметические средства проходят испытания по другим критериям:

• безопасность состава; 

• отсутствие раздражающего воздействия; 

• стабильность формулы; 

• соответствие заявленным свойствам. 

Каждый параметр фиксируется в протоколе испытаний. Документ содержит фактические результаты исследований, на основании которых принимается решение о соответствии продукции установленным требованиям.

Испытания помогают подтвердить безопасность изделия до выхода на рынок, что является обязательным условием оформления разрешительной документации.

Перечень сведений для сертификации

Для прохождения процедуры требуется подготовка полного комплекта сведений. Состав документации зависит от категории продукции, но включает обязательные позиции.

Необходимые данные:

• описание товара с указанием назначения; 

• сведения о составе или используемых материалах; 

• нормативный документ (ГОСТ либо технические условия); 

• информация об изготовителе; 

• образцы для проведения испытаний; 

• ранее полученные протоколы (при наличии). 

Для отдельных категорий дополнительно предоставляются сведения:

• техническая документация; 

• эксплуатационные характеристики; 

• инструкции по применению. 

Документация используется для идентификации продукции, выбора схемы оценки соответствия.

 

 

Порядок сертификации масок

Процедура включает несколько последовательных этапов:

• определение категории изделия и области применения; 

• подбор схемы оценки соответствия; 

• анализ предоставленных данных; 

• проведение лабораторных испытаний; 

• оформление протоколов; 

• регистрация декларации, сертификата либо иного документа. 

После завершения всех этапов изделие допускается к реализации.

Добровольная проверка изделий

Дополнительное подтверждение качества оформляется по инициативе заявителя. Добровольный сертификат используется для повышения конкурентоспособности продукции.

Преимущества оформления сертификата соответствия на маски:

• подтверждение стабильных характеристик изделия; 

• повышение доверия со стороны покупателей; 

• возможность участия в закупках и тендерах; 

• усиление позиций на рынке. 

Дополнительно возможно оформление:

• экологических сертификатов; 

• подтверждения биоразлагаемости; 

• документов, подтверждающих органический состав; 

• систем менеджмента качества. 

Добровольная процедура проводится по выбранным стандартам, при этом требования определяются системой оценки.

Наличие добровольного сертификата на маски усиливает репутацию производителя и повышает привлекательность товара.

Оформление документации в центре

Центр обеспечивает комплексное сопровождение при выводе продукции на рынок. Работа ведется с учетом назначения изделия, требований законодательства, особенностей конкретного товара.

Доступные услуги:

• оформление декларации; 

• получение РУ; 

• оформление СГР; 

• получение сертификата СИЗ; 

• разработка, регистрация ТУ; 

• подготовка технической документации; 

• организация лабораторных испытаний; 

• оформление добровольного сертификата; 

• разработка макета маркировки; 

• регистрация в системе «Честный знак». 

Обращение в центр помогает подготовить продукцию к реализации, учесть требования законодательства.